品牌	NIBSC

1.預期用途
世界衛(wèi)生組織纖維蛋白原血漿第三國際標準由編號09/264的玻璃安瓿組成，含有1ml凍干溶劑清潔劑處理的合并正常人血漿。該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會于2011年10月建立，世界衛(wèi)生組織/BS/2011.2168號文件提供了制劑和價值分配的詳細信息。本標準旨在用于測量血漿中的纖維蛋白原，主要用于校準纖維蛋白原血漿的二級和/或內(nèi)部工作標準。

2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。
該制劑含有人類來源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。
與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應按照您自己實驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心，避免割傷。

3.單位面積
世界衛(wèi)生組織第三國際標準是在一項國際合作研究中校準的，該研究涉及11個國家的21個實驗室。一種效力

每安瓿2.7毫克

已分配。這個數(shù)字是基于與第二個數(shù)字的比較
纖維蛋白原血漿國際標準，主要使用克勞斯測定法。


4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國
世界衛(wèi)生組織纖維蛋白原血漿第三國際標準由凍干溶劑清潔劑處理的合并正常人血漿等分試樣組成，于2010年1月在美國國家生物標準與控制研究所（NIBSC）制備。

在50單位（10000毫升）產(chǎn)品解凍后，將該材料合并并保持在冰上，然后在國際標準要求的條件下在NIBSC的密封玻璃安瓿中填充并冷凍干燥1。將1ml這種材料分配到大約10000安瓿中。基于396個檢查重量樣本，平均填充重量為1.0080 g（范圍為1.0020 g至1.0150 g），變異系數(shù)（CV）為0.18%。冷凍干燥后的平均殘留水分為0.34%（CV 24.8%，n=12），平均氧氣頂部空間為0.29%（CV 32.2%，n=12）。


5.儲存
未開封的安瓿應在-20℃的黑暗中儲存。復溶后，任何未使用的材料都必須丟棄，不得冷凍以備后用。
請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。